細(xì)胞治療產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)
服務(wù)項(xiàng)目
可開展細(xì)胞治療安全性評(píng)價(jià)。目前已開展NKT細(xì)胞、MSC細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞的藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究以及全套的臨床前安全性評(píng)價(jià)。
? ? ?■?細(xì)胞計(jì)數(shù)
? ? ?■?藥效學(xué)研究
? ? ?■?單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）
? ? ?■?重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）
? ? ?■?安全性藥理試驗(yàn)
? ? ?■?藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)（含方法學(xué)建立與驗(yàn)證）
? ? ?■?局部毒性試驗(yàn)
? ? ?■?免疫原性試驗(yàn)（含方法學(xué)建立與驗(yàn)證）
? ? ?■?致瘤性試驗(yàn)
? ? ?■?成瘤性試驗(yàn)
? ? ?■?軟瓊脂克隆試驗(yàn)
公司業(yè)績(jī)-獲得臨床批件（僅展示部分公司業(yè)績(jī)）
| 藥品名稱 | 受理號(hào) | 適應(yīng)癥 | 注冊(cè)分類 |
| GKL-006注射液 | CXSL2300567 | 用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌 | 1 |
