醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)
服務(wù)項(xiàng)目
■ 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
■ 全身毒性試驗(yàn)
■ 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
■ 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
■ 遺傳毒性試驗(yàn)
■ 生殖毒性試驗(yàn)
■ 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物安全性與有效性試驗(yàn)
■ 藥械組合項(xiàng)目的非臨床動(dòng)物試驗(yàn)
■ 全身毒性試驗(yàn)
■ 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
■ 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
■ 遺傳毒性試驗(yàn)
■ 生殖毒性試驗(yàn)
■ 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物安全性與有效性試驗(yàn)
■ 藥械組合項(xiàng)目的非臨床動(dòng)物試驗(yàn)
服務(wù)優(yōu)勢
在GLP實(shí)驗(yàn)室按照法規(guī)要求完成高端醫(yī)療器械的非臨床動(dòng)物試驗(yàn)，已完成多個(gè)三類醫(yī)療器械安全性和有效性的動(dòng)物試驗(yàn)研究，包括體內(nèi)止血材料、神經(jīng)外科止血材料、血管內(nèi)封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、新型皮膚縫合材料等，并通過審評。
