服務項目
■ 免疫原性（ADA）方法學開發：間接ELISA、橋連ELISA、ACEELISA等
■ 抗核抗體檢測試驗
■ 酶聯免疫斑點試驗(ELISPOT)
■ 軟瓊脂克隆試驗
服務優勢
＞根據藥物特點，個性化設計檢測方案，包括但不限于直接ELISA、間接ELISA、橋連ELISA和ACE ELISA方法等。按照GLP標準和“藥物免疫原性研究技術指導原則”進行方法學建立和驗證。對樣品的檢測采取多層級檢測策略，依次進行篩選試驗，確證試驗，如有必要，對確證的陽性樣本進行滴度試驗和/或中和活性試驗。
＞實驗室已成功對數十種藥物的免疫原性進行了檢測，依此建立了多肽、短肽、單抗、偶聯抗體等多種大分子藥物的檢測方法。單抗類藥物在特定的試驗條件下，藥物耐藥性可高達600 μg/ml或以上。
＞具有完善的體外細胞因子釋放檢測平臺。采用人全血或人外周血單個核細胞體外評價細胞活化和細胞因子的釋放，可在一定程度上彌補因種屬差異導致的動物模型無法完全模擬人體免疫激發過程的缺陷。
