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山東欣博助力1.1類兒科用藥退熱貼獲批臨床
2026/03/27
根據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網以及公開資料，山東欣博藥物研究有限公司（以下簡稱“山東欣博”）助力中國中醫科學院中藥研究所“麻桂退熱貼”（受理號：CXZL2500136）獲得新藥臨床試驗默示許可。
在“麻桂退熱貼”的創新研發進程中，山東欣博依托核心技術平臺——兒科用藥安全性評價平臺，聚焦中藥外用貼劑的研發特性與兒童用藥安全剛需，為該品種提供全流程、規范化的臨床前安全性評價技術服務。
“麻桂退熱貼”作用與功效
“麻桂退熱貼”作為外用制劑的典型代表，相較于口服退熱藥，在給藥方式與安全屬性上具備獨特優勢。當前市場主流退熱藥物多為口服制劑，兒童因抗拒口感服藥依從性低，老年人群則易受胃腸道功能影響，產生不良反應。而中藥退熱凝膠貼劑通過外用方式起效，避免了腸胃刺激，使用更便捷、安全，正契合消費者對綠色健康療法的需求。其中，純中藥成分的退熱貼因天然、溫和的特質，認可度與日俱增，成為退熱領域創新發展的重要方向。
兒科用藥安全性評價平臺
山東欣博已建立成熟的兒科用藥安全性評價平臺，并建立嚙齒類大鼠4日齡，非嚙齒類犬7日齡的灌胃給藥技術，完成多個兒科用藥的安全性評價。
■ 單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）
■ 重復給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）
■ 幼齡動物生長發育檢測
■ 幼齡動物反射發育檢測
■ 幼齡動物行為指標檢測
■ 藥代動力學試驗
山東欣博助力獲批臨床中藥類相關業績
關于山東欣博
山東欣博成立于2010年4月，設有濟南實驗室和臨邑實驗室，是國家高新技術企業、山東省企業技術中心、山東省瞪羚企業、是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫療器械評價服務于一體的科研服務型企業。已完成四百余項創新藥物的臨床前安全性評價，包括化學藥物、中藥及天然藥物、生物制品、預防性和治療性疫苗、單抗類、細胞治療產品、醫療器械等品種。
電話：0534-5056588、0531-68801033
網址：www.t4856.cn
郵箱：bd@xinbo.cn
地址：山東省德州市臨邑經濟開發區富民路1308號（臨邑實驗室）
山東省濟南市麗山國際細胞醫學產業園A棟5層（濟南實驗室）
