新聞動態
專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
818號令首個地方實操文件落地！《廣東省生物醫學新技術（干/體細胞領域）臨床研究備案工作指南（試行）》發布
2026/02/14
? 細胞治療產品安全性評價平臺??
山東欣博可開展細胞治療產品安全性評價。目前已開展NK、MSC、CAR-TD等CGT產品的藥效學研究、藥代動力學研究以及全套的臨床前安全性評價。
?■?細胞計數
?■?藥效學研究
?■?單次給藥毒性試驗（嚙齒類）
?■?重復給藥毒性試驗（嚙齒類）
?■?安全性藥理試驗
?■?藥代動力學試驗（含方法學建立與驗證）
?■?局部毒性試驗
?■?免疫原性試驗（含方法學建立與驗證）
?■?致瘤性試驗
?■?成瘤性試驗
?■?軟瓊脂克隆試驗
? 關于山東欣博??
山東欣博成立于2010年4月，設有濟南實驗室和臨邑實驗室，是國家高新技術企業、山東省企業技術中心、山東省瞪羚企業、是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫療器械評價服務于一體的科研服務型企業。
山東欣博在CGT領域，已完成多項新藥臨床前安全性研究，成功助力多款藥物獲得IND批件。同時，在生物醫學新技術研發與臨床研究備案工作中，公司已完成及正在開展多項臨床前研究，為臨床研究備案提供堅實技術支撐。
電話：0534-5056588 ? 0531-68801033
