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實(shí)力認(rèn)證 | 山東欣博大鼠精子形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證獲“滿意”結(jié)果
2025/12/03
生殖毒性檢測(cè)是守護(hù)人類生殖健康、評(píng)估產(chǎn)品生殖安全性的核心環(huán)節(jié)，作為深耕該領(lǐng)域的專業(yè)機(jī)構(gòu)，山東欣博始終以 “科學(xué)、精準(zhǔn)、規(guī)范” 為核心，構(gòu)建起覆蓋全流程的生殖毒性檢測(cè)服務(wù)體系。
此次在中國(guó)食品藥品檢定研究院精子檢查能力驗(yàn)證中斬獲 “滿意”結(jié)果，既是山東欣博技術(shù)實(shí)力的權(quán)威印證，也為生殖毒性檢測(cè)領(lǐng)域樹(shù)立了專業(yè)化服務(wù)標(biāo)桿。
山東欣博生殖毒性檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目：
山東欣博針對(duì)生育力和早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)（Ⅰ段，大鼠）、胚胎胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)（Ⅱ段，大鼠、家兔）、圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗(yàn)（Ⅲ段，大鼠）三大核心生殖毒性試驗(yàn)，憑借技術(shù)精準(zhǔn)、雙模型并行、全周期追蹤等優(yōu)勢(shì)，獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院權(quán)威認(rèn)證，為客戶提供科學(xué)合規(guī)的試驗(yàn)方案，能有效降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約成本并提供全周期技術(shù)支撐，助力產(chǎn)品安全研發(fā)與上市。
山東欣博生殖毒性檢測(cè)特色技術(shù)：
?乳汁采集技術(shù)：建立可反復(fù)采集母體乳汁的技術(shù)，滿足藥代/毒代動(dòng)力學(xué)分析。?孕猴B超檢查
?猴仔X光骨骼檢查
?仔鼠的行為指標(biāo)檢查技術(shù)
?胎仔腹腔靜脈采血技術(shù)
?家免耳中動(dòng)脈采集技術(shù)
?陰道涂片、精子檢查技術(shù)
?胎鼠和胎兔的骨骼、內(nèi)臟檢查技術(shù)
根據(jù)品種的研發(fā)進(jìn)度，專題負(fù)責(zé)人進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，可在3個(gè)月內(nèi)完成生殖Ⅰ段和Ⅱ段試驗(yàn)，在5個(gè)月內(nèi)完成生殖Ⅲ段試驗(yàn)，并且提供符合申報(bào)要求的資料。
未來(lái)，山東欣博將繼續(xù)深耕生殖毒性研究領(lǐng)域，持續(xù)升級(jí)技術(shù)與服務(wù)，以更精準(zhǔn)、更全面的技術(shù)能力，為新藥研發(fā)保駕護(hù)航。
關(guān)于山東欣博
山東欣博成立于2010年4月，設(shè)有濟(jì)南實(shí)驗(yàn)室和臨邑實(shí)驗(yàn)室，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省瞪羚企業(yè)、是一家集藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥物分析檢測(cè)服務(wù)、動(dòng)物病理學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)服務(wù)于一體的科研服務(wù)型企業(yè)。已完成四百余項(xiàng)創(chuàng)新藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)，包括化學(xué)藥物、中藥及天然藥物、生物制品、預(yù)防性和治療性疫苗、單抗類、細(xì)胞治療產(chǎn)品、醫(yī)療器械等品種。
