新聞動(dòng)態(tài)
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山東欣博助力百克生物百(二組分)白破聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)獲批臨床
2025/11/18
作為研發(fā)過(guò)程中的重要合作伙伴，山東欣博嚴(yán)格遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，憑借在藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的深厚積累，為該創(chuàng)新藥研發(fā)提供了全套的臨床前安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，助力合作伙伴順利獲得臨床試驗(yàn)許可。
一苗防三病，填補(bǔ)免疫空白
一直以來(lái)，成人及青少年群體的百日咳、白喉、破傷風(fēng)防護(hù)常被忽視，相關(guān)疫苗供給不足。此次百克生物獲批的這款疫苗，精準(zhǔn)定位10周歲及以上人群，通過(guò) “一苗防三病” 的高效設(shè)計(jì)，接種后可激活機(jī)體免疫應(yīng)答，直接抵御三種傳染病引發(fā)的侵襲性感染——無(wú)論是可能導(dǎo)致劇烈咳嗽的百日咳，還是會(huì)損傷呼吸道的白喉，亦或是可能引發(fā)肌肉強(qiáng)直的破傷風(fēng)，都能形成有效防護(hù)。
欣博發(fā)力：臨床前研究 “量身定制” 保安全
作為百克生物的重要合作伙伴，山東欣博針對(duì)該疫苗的 “用藥人群適配性”，開(kāi)展了精細(xì)化臨床前研究工作：依托國(guó)家GLP認(rèn)證平臺(tái)，對(duì)疫苗成分進(jìn)行全面的毒理學(xué)評(píng)估，確保針對(duì)青少年及成人機(jī)體的安全性；結(jié)合成人與青少年的生理特點(diǎn)，針對(duì)性的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，為后續(xù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供科學(xué)依據(jù)。
協(xié)同共贏：持續(xù)攻堅(jiān)守護(hù)公眾健康
山東欣博與百克生物的合作已形成 “1+1>2” 的效應(yīng)。此次助力百白破疫苗獲批臨床，是雙方在疫苗研發(fā)領(lǐng)域深度協(xié)同的又一成果。未來(lái)，山東欣博將繼續(xù)發(fā)揮臨床前研究?jī)?yōu)勢(shì)，與百克生物等行業(yè)伙伴攜手，聚焦更多未被滿足的醫(yī)療需求，讓更多安全有效的疫苗走進(jìn)大眾生活，為公眾健康筑起堅(jiān)實(shí)防線。
山東欣博近3年預(yù)防類(lèi)疫苗業(yè)績(jī)
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