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喜報 | 熱烈祝賀山東欣博醫藥科技有限公司獲得國家藥品監督管理局GLP認證資質!

2025/07/24

2025年07月18日,山東欣博醫藥科技有限公司順利通過國家藥品監督管理局GLP認證,獲得國家藥品監督管理局頒發的新版GLP認證證書(證書編號GLP047010234),取得單次和重復給藥毒性試驗(齒類)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)局部毒性試驗免疫原性試驗、毒代動力學試驗五項資質!



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2025年5月,NMPA組織專家評審組對欣博醫藥進行了全面、系統的現場檢查。評審專家圍繞組織機構與人員管理、質量管理體系、實驗設施與儀器設備、項目運行管理體系等核心要素展開深入評估。經過嚴格審核,專家組一致認為,“山東欣博醫藥科技有限公司藥物安全性評價研究中心”在管理體系、實驗條件和專業技術等方面均符合GLP規范要求,順利通過認證。

欣博醫藥將作為山東欣博發展的重要端口,攜手臨邑基地在多個賽道快速追趕,共同提高技術服務能力,加速新藥從實驗室到臨床的轉化和應用,更好地為客戶提供高水平的藥物安全性評價服務。



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