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傳承精華 助力創(chuàng)新｜山東欣博助力北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司兩款中藥新藥獲得臨床批件
2025/01/24
作為研發(fā)過程中的重要合作伙伴，山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評(píng)價(jià)研究中心嚴(yán)格遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，憑借自身豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)以及成熟的技術(shù)平臺(tái)，承擔(dān)了上述兩項(xiàng)藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究，助力合作伙伴順利獲得臨床試驗(yàn)許可。
參葛顆粒
? ? ??參葛方是以在補(bǔ)腎健脾的基礎(chǔ)上，形成的經(jīng)驗(yàn)方，通過承擔(dān)上海市科委臨床研究項(xiàng)目進(jìn)一步確證了參葛方的臨床療效顯著，安全，無毒副作用。
? ? ? ?參葛顆粒具有健脾利濕、祛痰化瘀的功效。用于代謝相關(guān)脂肪性肝炎痰瘀互結(jié)證患者，癥見右脅下痞塊或右脅肋刺痛，納呆厭油，胸脘痞悶，面色晦滯，舌淡黯，邊有瘀斑，苔膩，脈弦滑或澀。全方合用，共奏健脾利濕、祛痰化瘀之效。
參黛直腸栓
? ? ? ?潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）是累及直腸和結(jié)腸慢性、非特異性炎癥，根據(jù)其腹痛、腹瀉、黏液膿血便、里急后重等主要臨床表現(xiàn)，可歸屬于中醫(yī)“久痢”、“休息痢”、“腸澼”等病證范疇?；顒?dòng)期UC病位在腸，病性為本虛標(biāo)實(shí)，以脾胃虛弱為本，濕邪（熱）、瘀熱、熱毒、痰濁、氣滯、瘀血等為標(biāo)，發(fā)病是由虛致實(shí)，最后導(dǎo)致虛實(shí)夾雜的過程。
? ? ? ?北京盈科瑞申報(bào)的參黛直腸栓擬用于輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎屬濕熱瘀阻證患者，具有清熱化濕，涼血止血、斂瘡生肌，用于治療輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎屬濕熱瘀阻證，本次臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)為潰瘍性結(jié)腸炎的治療帶來新的藥物。
