新聞動態
專業提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業
醫療器械安全評價研究
2024/10/25
服務項目
■ 體外細胞毒性試驗
■ 全身毒性試驗
■ 植入后局部反應試驗
■ 刺激與遲發型超敏反應試驗
■ 遺傳毒性試驗
■ 生殖毒性試驗
■ 醫療器械臨床前動物安全性與有效性試驗
■ 藥械組合項目的非臨床動物試驗
■ 體外細胞毒性試驗
■ 全身毒性試驗
■ 植入后局部反應試驗
■ 刺激與遲發型超敏反應試驗
■ 遺傳毒性試驗
■ 生殖毒性試驗
■ 醫療器械臨床前動物安全性與有效性試驗
■ 藥械組合項目的非臨床動物試驗
動物種屬：大鼠、家兔、犬、豬、猴、羊
優 勢
在GLP實驗室按照法規要求完成高端醫療器械的非臨床動物試驗，已完成多個三類醫療器械安全性和有效性的動物試驗研究，包括體內止血材料、神經外科止血材料、血管內封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、新型皮膚縫合材料等，并通過審評。
