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山東欣博助力諾和晟泰獲得1類創(chuàng)新藥STC008注射液臨床批準

2024/08/13

       近日,成都諾和晟泰生物科技有限公司獲得了“STC008 注射液”(以下簡稱“STC008”)的臨床試驗批準!STC008 注射液用于治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大腸癌等晚期實體瘤患者的腫瘤惡液質。


    山東欣博藥物研究有限公司藥物安全評價研究中心承擔了1類創(chuàng)新藥STC008注射液臨床前全面的安全性評價研究,顯示本品具有良好的安全性,助力其獲得臨床試驗許可。


STC008 注射液

STC008 一種選擇性 GHSR-1a 激動劑,GHSR 受體的激活可以通過介導機制影響胃腸動力,從而達到增加體重的效果。STC008 注射液對在體外對 GHSR 受體具有較強結合力,在動物模型上取得較好的改善腫瘤惡液質效果,毒理學研究中未見明顯的不良反應,且具有較大程度改善國外上市品種不良反應的潛力,展現(xiàn)了良好的成藥性和安全性。


目前國內無相關產(chǎn)品上市,本品的開發(fā)可滿足患者臨床需求,將帶來較大的市場價值,有望成為 Best-in-Class的腫瘤惡液質治療藥物,實現(xiàn)在該治療領域國內零的突破。

部分內容引自:https://mp.weixin.qq.com/s/t6g8hQJtLuwexZH62cGuOQ


關于欣博



       山東欣博藥物研究有限公司是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫(yī)療器械評價服務于一體的科研服務型企業(yè),是高新技術企業(yè)、山東省企業(yè)技術中心、山東省瞪羚企業(yè)。


       公司位于京津冀魯經(jīng)濟地帶,在“九達天衢”、“神京門戶”之稱的德州市臨邑經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建立試驗基地。目前建成了16000余平米符合國際標準的藥理學、毒理學研究實驗室,配備了國內外先進的儀器設備800多臺,其中毒理研究實驗室可按照NMPA、FDA的GLP標準開展單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、安全藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、毒代動力學試驗和致癌試驗等9項研究。


       公司立足于為新藥和醫(yī)療研發(fā)機構提供優(yōu)質的委托研究服務。自2010年成立以來,累計為國內外540多家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所提供10,000余項服務。按照國內外法規(guī)要求完成近400余項創(chuàng)新藥物的臨床前評價服務,包括小分子藥物、生物大分子藥物、新型預防和治療性疫苗、中藥/天然藥物評價工作,助力研發(fā)單位獲得新藥臨床批件50多份,特別是在近年發(fā)展迅速的治療性疫苗、細胞和基因治療類藥物的評價方面也積累了豐富的經(jīng)驗。完成近4000余品種的仿制藥評價。


      此外,公司不斷革新實踐、突破壁壘,針對難度較大的幼齡動物給藥技術、靜脈持續(xù)給藥技術以及氣管給藥技術等領域進行了改進和探索,并成熟地運用到安全性評價中。公司同樣關注全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求,立足于創(chuàng)新藥物研發(fā)的關鍵環(huán)節(jié),憑借服務國內外醫(yī)藥行業(yè)所積累的經(jīng)驗,為全球醫(yī)藥行業(yè)提供全方位新藥臨床前研發(fā)服務。

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