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轉發|“藥審云課堂”系列培訓之電子申報及藥學變更相關專題（2024年第二期）
2024/02/07
為加大對申請人的指導與服務，進一步提高藥品注冊申請電子申報資料制作的質量與效率，規范電子申報資料的管理，積極推進新版電子申報有關要求的落地實施，同時加強申請人對于化學藥和生物制品藥學變更相關技術要求的理解，集中解答相關共性及常見問題，藥審中心擬定于2024年2月2日舉辦“電子申報及藥學變更相關專題”培訓。
現將有關事項通知如下：
一、會議時間
2024年2月2日，13:30-17:00
二、會議方式
采用在線平臺進行線上直播。
三、參加人員
培訓面向全社會公開，歡迎研發企業、藥品生產企業的注冊及研發相關人員參加。
四、主要內容
圍繞藥品注冊申請電子申報的新要求介紹及常見問題、藥品注冊申請電子申報資料制作軟件使用介紹、藥品注冊申請電子申報資料接收有關要求及注意事項、《M4 模塊一行政文件和藥品信息》基本要求及常見問題、化藥藥學補充申請常見問題和臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術指導原則進行分享，具體詳見培訓議程。
五、報名注冊
此次培訓不收取費用，參會人員掃描二維碼進入注冊即可。
注冊觀看二維碼：
直播鏈接:
>>>https://wx.vzan.com/live/page/1739645125?v=1706002256274<<<
部分內容引自：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/471fb635ef0893cd79d3da2af083482e
