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山東欣博助力國內首款三靶點DNA腫瘤疫苗-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質粒注射液獲得臨床試驗許可

2023/04/07

       近日,固安鼎泰海規生物科技有限公司開發的1類新藥-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質粒注射液(受理號CXSL2200571)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,適應癥為晚期實體瘤和復發、難治性淋巴瘤。


       NMM腫瘤治療性DNA疫苗是一種可通過局部注射就能產生高效的系統抗腫瘤免疫反應的新型免疫治療藥物,安全性和耐受性良好,具有發展為有效的抗腫瘤復發藥物的潛力,是國內首款三靶點DNA腫瘤疫苗。


       山東欣博藥物研究有限公司致力于生物藥、中藥、化藥和醫療器械的臨床前安全性評價,為創新醫藥企業提供規范、整體的臨床前解決方案,助力藥物研發進程。


       山東欣博藥物研究有限藥物安全評價研究中心與固安鼎泰海規生物科技有限公司建立了長期合作關系,承擔了1類新藥-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質粒注射液的方法學建立和驗證、組織分布研究以及全套的臨床前安全性評價,助力固安鼎泰海規-NMM腫瘤治療性DNA疫苗裸質粒注射液項目獲得臨床試驗許可,是國內首款三靶點DNA腫瘤疫苗。



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