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喜訊|瑞科生物新型佐劑新冠疫苗ReCOV獲蒙古國緊急使用授權
2023/03/28
瑞科生物（股票代碼：02179.HK）近日宣布，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫情法律，蒙古國衛生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予瑞科生物的重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權。
該產品由瑞科生物聯合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開發，是我國自主研發的首個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。該疫苗的臨床前安全性評價由山東欣博藥物研究有限公司完成。
新型佐劑已經成為我國創新疫苗研發成功的關鍵因素，ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發的BFA03新型佐劑。瑞科生物相繼在中國、菲律賓、阿聯酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項后期臨床研究。
研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發現疫苗相關的嚴重不良事件。特別是在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實現優效（具有統計學差異）。
山東欣博藥物研究有限公司致力于生物藥、中藥、化藥和醫療器械的臨床前安全性評價，為創新醫藥企業提供規范、整體的臨床前解決方案，助力藥物研發進程。
