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山東欣博助力百克生物1類新藥天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液獲得臨床試驗許可

2023/03/15

近日,長春百克生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的1類新藥-天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。

       山東欣博藥物研究有限公司致力于生物藥、中藥、化藥和醫(yī)療器械的臨床前安全性評價,為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供規(guī)范、整體的臨床前解決方案,助力藥物研發(fā)進程。


       山東欣博藥物研究有限藥物安全評價研究中心承擔了1類新藥-天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液的組織交叉研究、體外細胞因子釋放研究、方法學建立和驗證、組織分布研究以及臨床前安全性評價助力百克生物天然全人源抗狂犬病毒單克隆抗體CBB1注射液項目獲得臨床試驗許可。若該抗體品種順利完成臨床試驗并獲批上市,將成為國內(nèi)繼奧木替韋單抗注射液的第2款治療狂犬病毒的單抗藥物。


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