新聞動態(tài)
專業(yè)提供藥物臨床前安全性評價服務的國家高新技術企業(yè)
速遞|我司評價的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得臨床試驗批準
2022/12/20
2023年12月19日，瑞科生物欣然宣布，新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。
REC610的臨床前安全性評價由我公司山東欣博藥物研究有限公司完成。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix?。
帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。
目前人口老齡化加劇，帶狀皰疹發(fā)病率提升，相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。
