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精益求精 欣博安評

山東欣博是一家集藥效學研究、毒理學研究、藥物分析檢測服務、動物病理學檢驗、醫療器械評價服務于一體的科研服務型企業,是高新技術企業、山東省企業技術中心、山東省瞪羚企業。


山東欣博設有濟南實驗室和臨邑實驗室,目前建成了近20,000余平米符合國際標準的藥理學、毒理學研究實驗室,配備了國內外先進的儀器設備800多臺,其中毒理研究實驗室可按照NMPA、FDA的GLP標準開展單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、安全藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗毒代動力學試驗等研究。


公司立足于為新藥和醫療研發機構提供優質的委托研究服務。自2010年成立以來,累計為國內外620多家制藥公司、新藥研發機構和科研院所提供12,000余項服務。按照國內外法規要求完成近480余項創新藥物的臨床前評價服務,包括小分子藥物、生物大分子藥物、新型預防和治療性疫苗、中藥/天然藥物評價工作,助力研發單位獲得新藥臨床批件100多份,特別是在近年發展迅速的治療性疫苗、細胞和基因治療類藥物的評價方面也積累了豐富的經驗。完成近4800余品種的仿制藥評價。


此外,公司不斷革新實踐、突破壁壘,針對難度較大的幼齡動物給藥技術、靜脈持續給藥技術以及氣管給藥技術等領域進行了改進和探索,并成熟地運用到安全性評價中。公司同樣關注全球醫藥行業創新發展的需求,立足于創新藥物研發的關鍵環節,憑借服務國內外醫藥行業所積累的經驗,為全球醫藥行業提供全方位新藥臨床前研發服務。

  • 16+
    新藥評價經驗
  • 540+
    服務客戶
  • 480+
    創新藥物臨床前評價經驗
  • 4800+
    仿制藥臨床前評價經驗
截止日期:2025-12-30

歷史沿革

2010
2010
公司選址
2012
2012
獲得GLP認證批件
2015
2015
GLP復審,增加致癌試驗批件
2018
2018
GLP復審
2021
2021
GLP復審
2022
2022

醫療器械評價研究中心建立

設施擴建

2024
2024

濟南實驗室選址、建立

2024年5月 GLP復審

2025
2025
濟南實驗室獲得GLP認證批件

愿景

創新突破,精益求精,打造國內一流,與國際接軌的知名CRO企業

使命

服務創新藥研,造福人類健康

價值觀

質量為先,誠信至上,嚴謹規范,精準服務

榮譽資質

高新企業證書

合作伙伴(僅展示部分合作企業)

宜昌人福藥業有限責任公司

宜昌人福藥業有限責任公司

天津市漢康醫藥生物技術有限公司

天津市漢康醫藥生物技術有限公司

長春百克生物科技股份公司

長春百克生物科技股份公司

長春生物制品研究所有限責任公司

長春生物制品研究所有限責任公司

石藥集團

石藥集團

齊魯制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

北京先通國際醫藥科技股份有限公司

北京先通國際醫藥科技股份有限公司

中國人民解放軍軍事科學院

中國人民解放軍軍事科學院

山東大學

山東大學

科倫制藥

科倫制藥

山東羅欣藥業集團股份有限公司

山東羅欣藥業集團股份有限公司

國藥集團

國藥集團

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